Pharmacovigilance medical writing
72,95 $

Pharmacovigilance medical writing

JUSTINA ORLEANS-LINDSAY


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JUSTINA ORLEANS-LINDSAY

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Résumé
Pharmacovigilance Medical Writing covers the preparation of pharmacovigilance documents for all stages of the drug development process (i.e. from clinical development through to applications for marketing authorisations to the post-marketing stage). For each document, the book presents a review of the regulatory framework that governs the content of the document, followed by practical guidance (e.g. scheduling, source data, department/functions involved in document preparation/review, appropriate timelines and planning activities), ending with a generic model document compliant with the current guidelines, which can be modified to meet specific company and product requirements.
Détails
Titre
Pharmacovigilance medical writing
Prix
72,95 $
Sujet
Format Poche
Non
Langue
Français/French
Date de publication
2012-06-22
ISBN
9781118302057
Code Interne
2169568
Numéro de produit
2169568
Format numérique
pdf
Protection
Adobe DRM
Entrepôt Numérique
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